Acerca de los estudios
El estudio ILLUMINATE-101 está analizando comparar la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación diseñado para reducir o eliminar la respuesta inmunitaria negativa al gluten en comparación con el placebo en personas con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten. Evaluaremos qué tan bien el medicamento en investigación mejora la tolerancia al gluten al evitar las respuestas negativas del cuerpo a la exposición al gluten. El medicamento del estudio (en investigación o placebo) se administrará a los participantes 3 veces mediante una infusión i.v. El estudio tiene alrededor de 10 visitas clínicas* y 1 llamada telefónica de seguimiento y la duración total del estudio por participante es de hasta 34 semanas.
El estudio ILLUMINATE-062 está analizando la seguridad y la efectividad de un medicamento en investigación diseñado para descomponer el gluten en el estómago comparado con el placebo en aquellos pacientes con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten. El estudio evaluará qué tan bien el medicamento en investigación reduce los síntomas relacionados con la enfermedad celíaca y el daño intestinal debido a la exposición al gluten. El medicamento del estudio (en investigación o placebo) es un comprimido oral que se toma 3 veces por semana dentro de los 15 minutos del inicio de una comida. El estudio tiene alrededor de 7 visitas clínicas* y la duración total del estudio por participante es de hasta 36 semanas.
Deberá consumir pequeñas cantidades de gluten durante estos estudios. Se dispondrá de más información sobre este requisito para aquellos que precalifiquen.
*Algunas visitas pueden realizarse en el hogar.
