Informazioni sugli studi
Lo studio ILLUMINATE-101 si propone di confrontare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco sperimentale progettato per ridurre o eliminare la risposta immunitaria negativa al glutine rispetto al placebo nei soggetti affetti da celiachia che seguono una dieta priva di glutine. Effettueremo delle valutazioni per scoprire in che misura il farmaco sperimentale migliora la tolleranza al glutine evitando le risposte negative dell’organismo all’esposizione al glutine. Il farmaco dello studio (sperimentale o placebo) sarà somministrato ai partecipanti 3 volte tramite infusione EV. Lo studio prevede fino a 10 visite in clinica* e 1 telefonata di follow-up, e la durata totale dello studio per partecipante è di massimo 34 settimane.
Lo studio ILLUMINATE-062 si propone di valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco sperimentale progettato per degradare il glutine nello stomaco rispetto al placebo nei soggetti affetti da celiachia che seguono una dieta priva di glutine. Lo studio valuterà in che misura il farmaco sperimentale riduce i sintomi correlati alla celiachia e il danno intestinale dovuto all’esposizione al glutine. Il farmaco dello studio (sperimentale o placebo) è una pillola da assumere per via orale 3 volte alla settimana entro 15 minuti dall’inizio di un pasto. Lo studio prevede circa 7 visite cliniche* e la durata totale dello studio per partecipante è di massimo 36 settimane.
Dovrà consumare piccole quantità di glutine durante questi studi. Ulteriori informazioni su questo requisito saranno disponibili per coloro che si pre-qualificheranno.
*Alcune visite possono essere eseguite a casa
