Acerca de los estudios
El estudio ILLUMINATE-101 busca comparar la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación diseñado para reducir o eliminar la respuesta inmunitaria negativa al gluten en comparación con el placebo en personas con celiaquía que sigan una dieta sin gluten. Evaluaremos si el medicamento en investigación mejora la tolerancia al gluten al evitar las respuestas negativas del organismo a su exposición. El medicamento del estudio (en investigación o placebo) se administrará a los participantes 3 veces mediante infusión intravenosa. El estudio consiste en hasta 10 visitas a la clínica* y 1 llamada telefónica de seguimiento, y la duración total del estudio por participante es de hasta 34 semanas.
El estudio ILLUMINATE-062 analiza la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación diseñado para descomponer el gluten en el estómago en comparación con el placebo en personas con celiaquía que sigan una dieta sin gluten. El estudio evaluará el grado en que el medicamento en investigación reduce los síntomas relacionados con la celiaquía y el daño intestinal debido a la exposición al gluten. El medicamento del estudio (en investigación o placebo) es un comprimido oral que se debería tomar 3 veces por semana en los 15 minutos previos al inicio de una comida. El estudio consiste en unas 7 visitas clínicas* y la duración total del estudio por participante es de un máximo de 36 semanas.
Durante estos estudios deberá consumir pequeñas cantidades de gluten. Habrá más información disponible sobre este requisito para aquellos que reúnan los requisitos previos.
*Algunas visitas pueden realizarse en casa
